Certifications Acar-Housses®
Laboratoire T.E.C. — Test ISO 21326:2019
L'efficacité barrière des housses Acar-Housses® a été évaluée par le laboratoire indépendant T.E.C. (Anglet, France) selon la norme ISO 21326:2019, référence internationale pour les housses anti-acariens.
Le protocole expose 100 acariens vivants Dermatophagoides pteronyssinus (adultes et nymphes) à la surface du tissu pendant 24 heures, avec une source alimentaire placée à l'intérieur pour maximiser la pression de pénétration.
Résultat : aucun acarien n'a traversé le tissu Acar-Housses® — 100 % de réduction de pénétration, contre 95,5 % et 98,2 % de passage pour le coton témoin (109 g/m²).
Institut Hohenstein — Test Der p 1 ELISA
Le laboratoire Hohenstein (Bönnigheim, Allemagne, accrédité DAkkS), référence mondiale en tests textiles, a évalué la rétention de l'allergène majeur des acariens Der p 1 par méthode ELISA.
Le test mesure le passage des protéines allergéniques à travers le tissu, la couture et la fermeture éclair, sous pression de 20,6 Pa pendant 8 heures. Seuil de certification : ≥ 80 % de rétention sur les trois zones.
Résultat : Acar-Housses® est certifié « milbenkotdicht » — imperméable aux déjections d'acariens.
Certification ECARF
La certification ECARF, délivrée par l'European Centre for Allergy Research Foundation basé à l'hôpital de la Charité à Berlin, distingue au niveau européen les produits adaptés aux personnes allergiques selon des critères scientifiques stricts.
Pour obtenir cette certification, les housses doivent répondre à trois exigences mesurables, après 10 lavages à 60 °C :
- filtration ≥ 70 % des particules de 1 µm,
- filtration ≥ 90 % des particules de 5 µm,
- respirabilité RET < 20 m²·Pa/W (ISO 11092)
Résultat : les housses Acar-Housses® (matelas, oreiller, couette) ont satisfait à ces trois critères — certification délivrée sous le numéro 8034, valide depuis le 3 décembre 2024.
Marquage CE — MDR (UE) 2017/745
Les housses anti-acariens Acar-Housses® sont classées dispositif médical de Classe I et portent le marquage CE, conformément au Règlement européen MDR 2017/745.
Fabricant légal : Karapharm (Marseille, France), enregistré dans la base européenne EUDAMED sous le SRN FR-MF-000006596. Représentant autorisé : ALK, filiale du groupe ALK-Abelló, référence mondiale en immunothérapie allergénique.
OEKO-TEX® Standard 100
Le tissu microfibre Acar-Housses® est certifié OEKO-TEX® Standard 100, label international qui contrôle la présence de plus de 100 substances chimiques réglementées : métaux lourds, pesticides, formaldéhyde, colorants azoïques, phtalates, perturbateurs endocriniens.
Cette certification garantit l'absence de substances nocives pour la santé humaine et une parfaite tolérance pour les peaux sensibles — nourrisson, enfant, adulte allergique.
NAMSA — Test de cytotoxicité ISO 10993-5
La biocompatibilité du tissu Acar-Housses® a été évaluée par le laboratoire indépendant NAMSA (North American Science Associates, CRO accrédité ISO/IEC 17025, fondé en 1967), selon la norme ISO 10993-5:2009 — référence internationale d'évaluation de la cytotoxicité des matériaux destinés au contact prolongé avec la peau humaine.
Résultat : aucune réaction cellulaire anormale observée — score 0 (« None »). Le tissu est confirmé non cytotoxique.
Bureau Veritas — Certification ISO 9001:2015
L'usine Karapharm — site de production des housses Acar-Housses® — est certifiée ISO 9001:2015 par Bureau Veritas, l'un des organismes de certification les plus reconnus au monde.
Cette certification atteste que nos processus de fabrication sont contrôlés, tracés et audités régulièrement par un organisme indépendant — garantissant la reproductibilité et la qualité de chaque lot produit.
Recommandation — CHU de Nantes & CHU d'Angers
Acar-Housses® est cité nommément parmi les housses anti-acariens dans les fiches officielles de prévention des allergies aux acariens publiées par deux centres hospitaliers universitaires français :
Synthèse des certifications
| Référentiel | Organisme | Référence | Date |
|---|---|---|---|
| ISO 21326:2019Barrière anti-allergènes | T.E.C., Anglet | n°2916c/0923R (PDF) | Sept. 2023 |
| Hohenstein Der p 1 ELISAmilbenkotdicht | Hohenstein, Bönnigheim | Bericht 18.8.5.0453 (PDF) | 26.07.2018 |
| ECARFAllergy-friendly products | ECARF Institute, Berlin | Certification n°8034 (PDF) | 03.12.2024 |
| MDR (UE) 2017/745Dispositif médical Classe I | EUDAMED | SRN FR-MF-000006596 (PDF) | 16.02.2023 |
| Oeko-Tex® Standard 100Innocuité textile | Oeko-Tex Association | Certificat fournisseur | En vigueur |
| ISO 10993-5:2009Cytotoxicité in vitro | NAMSA | n°299470 (PDF) | 03.12.2021 |
| ISO 9001:2015Management qualité | Bureau Veritas | Affaire n°45.2021.0139 | 2021 |
| CHU — RecommandationRecommandation hospitalière | CHU Nantes, CHU Angers | Nantes · Angers | En vigueur |
